135-8483-4162
服务认证
服务认证
诚信、贴心、便捷

菜单服务认证

客户案例

  • 玫斯江苏宠物食品科技有限公司

    玫斯江苏宠物食品科技有限公司

  • 无锡睿欧空天科技有限公司

    无锡睿欧空天科技有限公司

  • 宝应县华源电器有限公司

    宝应县华源电器有限公司

ISO13485医疗器械认证

1、ISO13485 医疗器械质量管理体系认证介绍

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

2、ISO13485认证的意义

1)提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

2)提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

3)有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

4)有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;

5)通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险;

6)提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

3、东琪认证的优势

1)快至10日下证,办理方便快捷;

2)价格透明无隐藏收费,可加急办理;

3)认监委可查,专业团队一对一服务;

4)助您轻松拿证,全国可承接;

4、东琪认证ISO13485医疗器械认证证书

17037539445390.jpg

5、东琪认证ISO13485医疗器械认证服务流程

ISO13485医疗器械认证服务流程

QC080000认证哪家好?东琪认证来帮助您,沟通告细节诉您,欢迎咨询!